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青海加强跨区域跨层级药品协同监管

时间:2024-07-31 13:33:04 来源:

  7月30日,青海省药品监督管理局发布消息,为进一步强化我省各级药品监管部门在“两品一械”全生命周期质量监管协同,形成质量监管“一盘棋”格局,青海省市场监督管理局和青海省药品监督管理局联合印发《加强跨区域跨层级药品监管协同工作实施方案》(以下简称《方案》)。

  《方案》对涉及跨区域跨层级管理难度大、风险隐患突出的监管事项,强化条块结合、区域联动,完善协同监管机制,切实消除监管盲区,提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性,维护安全有序、公平公正的监管环境,为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。

  《方案》明确跨区域跨层级药品监管协同工作的目标和任务。在目标设定上,致力于实现信息共享的高效化、执法标准的统一化以及应急处置的协同化,以构建全方位、全过程、全链条的药品监管协同体系。在任务安排方面,强调要加强跨区域信息交流与共享,建立药品监管信息平台,实现监管数据的实时传递与互联互通。同时,推动跨区域跨层级执法协作,明确各级药品监管部门的职责分工,加强联动执法,形成上下贯通、协同有力的执法格局。

  《方案》以“风险管理、全程管控”为指导原则,依托省“互联网+监管”风险预警系统,通过制定应急预案,聚焦重点品种、重点环节、重点区域、重点企业,构建跨区域跨层级协调联动的风险监测预警机制,提高应对药品安全突发事件的能力和水平,确保在紧急情况下能够迅速响应、协同作战,最大限度减少药品安全事故的危害,以真招实策守牢药品安全底线。

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